NUOVO REGOLAMENTO SUI DISPOSITIVI MEDICI

ECSIN – ECAMRICERT A SUPPORTO DELLE AZIENDE PER QUESTA NUOVA SFIDA

Il nuovo Regolamento comunitario sui dispositivi medici 2017/745/UE, entrato in vigore il 25 maggio 2017, sarà applicabile con alcune eccezioni a partire dal 26 maggio 2020.

Il Regolamento prevede un rafforzamento significativo delle norme che regolano l’immissione in commercio dei dispositivi medici nonché tutti gli aspetti della vigilanza e della sorveglianza post-commercializzazione.

I fabbricanti di dispositivi medici approvati secondo il vecchio Regolamento avranno quindi il compito di valutare i loro prodotti alla luce dei requisiti richiesti dal nuovo Regolamento.

A tale scopo, il Laboratorio ECSIN di ECAMRICERT SRL si propone come partner per la valutazione dei dispositivi medici e la loro riclassificazione in ottemperanza dei requisiti richiesti dal nuovo Regolamento.

Per informazioni chiama al numero 0425 377501 oppure scrivi a ecsin@ecamricert.com